Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) офіційно дозволило проведення клінічних випробувань на людях нового мозкового імпланта, призначеного для лікування депресії, яка не піддається традиційній терапії. Це рішення відкриває шлях до тестування технології, яку розробники називають «мініатюрним кардіостимулятором для мозку».

Пристрій розміром із ягоду чорниці створений стартапом Motif Neurotech із Г'юстона. Він працює як інтерфейс «мозок–комп'ютер» і подає електричні сигнали для активації ділянок мозку, пов'язаних із центральною виконавчою мережею. У пацієнтів із великим депресивним розладом ці ділянки часто виявляються недостатньо активними, що й намагається виправити нова розробка.

Ключовою перевагою імпланта є мінімальна інвазивність. Його планують розміщувати в твердій мозковій оболонці, що дозволить уникнути відкритого хірургічного втручання та знизити ризики нейрохірургічних операцій. Процедура імплантації має займати близько 30 хвилин і проводитися амбулаторно. Після встановлення пристрій працюватиме за допомогою бездротової магнітоелектричної технології.

Для отримання терапії пацієнти використовуватимуть спеціальну бейсболку, яка бездротово взаємодіє з імплантом і передає йому індивідуально налаштовані сигнали. Передбачається кілька сеансів на день тривалістю від 10 до 20 хвилин. Це може зробити лікування більш доступним для людей, які не готові до традиційних процедур у лікарнях.

Клінічне випробування охопить близько десяти людей із тяжкою формою депресії, яка не покращилася після застосування антидепресантів чи інших методів. За учасниками спостерігатимуть протягом 12 місяців, оцінюючи безпеку, ефективність та зменшення симптомів тривожності. Генеральний директор компанії Джейкоб Робінсон порівнює мету розробки з безперервним монітором глюкози для діабету.

Схвалення випробувань відбулося менш ніж за тиждень після підписання президентом США указу про прискорення доступу до лікування для пацієнтів із серйозними психічними розладами. Новий підхід частково нагадує електросудомну терапію, але розробники стверджують, що їхня технологія робить цей принцип більш точним і персоналізованим.