Американська FDA офіційно схвалила новий препарат Veppanu від Pfizer та Arvinas для лікування специфічного типу раку молочної залози. Ця подія відкриває новий етап у боротьбі з онкологією, оскільки засіб належить до раніше невідомого класу ліків — біодеструкторів рецепторів естрогену. Лікарський засіб діятиме перорально і буде руйнувати білки, що відповідають за розвиток хвороби.

Препарат призначений виключно для дорослих пацієнтів із поширеним або метастатичним раком, який є ER-позитивним, HER2-негативним і має мутацію рецептора естрогену 1. Важливою умовою є те, що хворі вже пройшли принаймні одну лінію ендокринної терапії, коли інші методи перестали діяти.

Ефективність Veppanu підтверджена результатами масштабного клінічного дослідження 3 фази Veritac-2. У пацієнтів із мутацією ESR1 ризик прогресування захворювання або смерті знизився на 43% порівняно зі стандартним лікуванням. Медіана виживаності без погіршення стану склала 5 місяців проти всього 2,1 місяця у контрольній групі.

Варто зазначити, що препарат не показав значного покращення результатів у загальній групі хворих без мутації ESR1. Попри це, FDA визнала Veppanu безпечним і ефективним саме для цільової категорії пацієнтів, що дозволило отримати позитивне рішення регулятора.

Компанії Pfizer та Arvinas вирішили не займатися продажем препарату самостійно після реєстрації. Вони планують передати права на комерціалізацію Veppanu третій стороні, вважаючи це найкращим шляхом для швидкого доступу ліків до українських та світових пацієнтів.