Трамп планує звільнити комісара FDA Марті Макарі
Президент США готується позбавити Марті Макарі посади шефа Управління з продовольства і медикаментів через кадровий хаос та критичні помилки.
Ключове слово
Останні матеріали України за ключовим словом FDA, відсортовані за датою публікації.
Президент США готується позбавити Марті Макарі посади шефа Управління з продовольства і медикаментів через кадровий хаос та критичні помилки.
Компанії Pfizer та Valneva подають заявку на реєстрацію першої у світі вакцини проти хвороби Лайма, попри суперечливі статистичні дані фінальних тестів. Ефективність препарату перевищує 70%, що є критично важливим для України, де кліщі стають все більш активними.
Біотехнологічна компанія Intellia Therapeutics повідомила про успішне завершення фінальних випробувань препарату lonvo-z, який за допомогою технології CRISPR дозволяє лікувати спадковий ангіоневротичний набряк безпосередньо в організмі пацієнта.
Препарат Pfizer-Valneva продемонстрував ефективність 73,2% у фінальній фазі випробувань. Це може стати першим офіційним засобом профілактики кліщового бореліозу у світі.
Новий засіб призначений для лікування дорослих пацієнтів із поширеним або метастатичним ER-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози з мутацією рецептора естрогену 1 (ESR1), які вже пройшли принаймні одну лінію ендокринної терапії.
Біотехнологічна компанія Compass Therapeutics втратила половину ринкової вартості після того, як її провідний препарат товеціміг не продемонстрував переваги у показнику загальної виживаності пацієнтів із раком жовчних шляхів.
Американський регулятор FDA схвалив новий підшкірний формат препарату Saphnelo (аніфролумаб) для лікування системного червоного вовчаку. Це дозволяє пацієнтам вводити ліки самостійно, зберігаючи звичний ритм життя та знижуючи потребу у стероїдах.
Провідні виробники засобів для медикаментозного аборту звернулися до найвищої судової інстанції США з вимогою скасувати обмеження на онлайн-продаж ліків, заявляючи про загрозу хаосу для мільйонів пацієнток.
Апеляційний суд 5-го округу США скасував доступ до міфепристону по всій країні, заборонивши його доставку поштою та телемедицину.