Виробник «L-Цету» та «Фуцису» може втратити ліцензію в Україні
Раніше дистриб'ютори оштрафували компанії на понад 4 млрд грн за узгодження цін на популярні препарати, що обмежувало конкуренцію на ринку України.
Ключове слово
Держлікслужба
Останні матеріали України за ключовим словом Держлікслужба, відсортовані за датою публікації.
-
-
Україна та Латвія узгодять правила контролю якості ліків
Держлікслужба України та латвійський регулятор підписали меморандум про співпрацю у сфері GMP, GDP та протидії фальсифікованим лікам.
-
Кусум Хелтхкер Птд: український фармвиробник може втратити ліцензію через інспекцію в Індії
Держлікслужба запропонувала відмовити у видачі GMP-сертифіката великому українському виробнику через виявлені порушення на майданчику в Індії.
-
Виробники ліків змушені повідомляти про відсутність зв'язків із РФ та окупованими територіями
З 3 травня 2026 року вступили в силу нові вимоги до отримання ліцензій на виробництво ліків. Підприємства зобов'язані подавати додаткові відомості про відсутність контролю чи торгівлі з резидентами агресорів.
-
Держлікслужба відмовила у сертифікаті Кусум Хелтхкер, затвердила п'ять інших виробників
Робоча група Держлікслужби закінчила оцінку GMP-інспектувань 8 травня. Одне підприємство отримало відмову, п'ять отримали сертифікати, два звіти повернули на доопрацювання.
-
Лікарням роз'яснили, кому повідомляти про неякісні медвироби
Медзакладам роз'яснили алгоритм дій при виявленні дефектів: повідомляти уповноваженого представника виробника та Держлікслужбу. На навчальному вебінарі з МОЗ та Держекспертом підкреслили роль декларації відповідності та порядок відкликання продукції.
-
ВАКС заочно заарештував бізнесмена, який намагався підкупити ексголову Держлікслужби
Вищий антикорупційний суд заочно обрав запобіжний захід у вигляді тримання під вартою для підприємця Юрія Козодоя, обвинуваченого у спробі підкупити колишнього керівника Держлікслужби.
-
Держлікслужба вивчає французький досвід регулювання аптечного виробництва ліків
Українські фахівці Держлікслужби відвідали Францію для вивчення європейських стандартів виготовлення лікарських засобів в аптечних умовах та впровадження принципів GPP.
-
Підтвердження GMP для імпортних ліків 2026: новий порядок перевірок та зміни для виробників
МОЗ та Держлікслужба впроваджують оновлений механізм підтвердження відповідності іноземних виробництв українським вимогам GMP. Документ спрощує документообіг для країн із суворим регулюванням, встановлює строки розгляду до 30 днів та вносить зміни в процедуру інспектувань.
-
Держлікслужба розповіла про нові правила фармринку та результати перевірок у першому кварталі
В.о. голови Держлікслужби Володимир Короленко підсумував роботу регулятора у першому кварталі 2026 року. Описано ключові зміни у Ліцензійних умовах, зокрема стосовно продажу ліків на АЗС, та результати перевірок якості препаратів.
-
Держлікслужба працює на третину від потреби: чи достатньо коштів для контролю якості ліків?
Звіт Держлікслужби показує, що у 2025 році фінансування становить лише 33% від необхідного. Попри розширення повноважень та нові функції, бюджет залишається на «замороженому» рівні, що ставить під загрозу безпеку ліків.
-
Держлікслужба запропонувала нові правила для аптек у лікарнях
Державна служба з лікарських засобів винесла на громадське обговорення проєкт постанови, який суттєво змінює умови роботи аптечних пунктів у медичних закладах. Основні зміни стосуються обмеження асортименту та площі приміщень.
