Ключове слово
Останні матеріали України за ключовим словом імпорт ліків, відсортовані за датою публікації.
МОЗ та Держлікслужба впроваджують оновлений механізм підтвердження відповідності іноземних виробництв українським вимогам GMP. Документ спрощує документообіг для країн із суворим регулюванням, встановлює строки розгляду до 30 днів та вносить зміни в процедуру інспектувань.
Компанії-члени ЄБА попереджають про ризики для ринку ветеринарних препаратів через відсутність визнання європейських GMP-сертифікатів та вимогу повторного тестування. Експерти наполягають на гармонізації законодавства з ЄС для уникнення дефіциту ліків.
Компанії-члени Європейської Бізнес Асоціації застерігають щодо суттєвих ризиків для ринку ветеринарних лікарських засобів у разі, якщо під час оновлення законодавства не буде враховано принципи європейської регуляторної практики.
Міністерство охорони здоров'я винесло на громадське обговорення проєкт наказу, який змінює порядок підтвердження відповідності іноземних виробництв ліків вимогам GMP.
Видавець The Pharma Media Максим Карижський попередив про ризики для стабільності постачання ліків в Україні через присутність 26 іноземних компаній на ринку РФ. Частина з них має власні виробництва в Росії, де їхній прибуток у рази перевищує український.
