Ключове слово
Останні матеріали України за ключовим словом GMP, відсортовані за датою публікації.
Мінекономіки затвердило три нові уніфіковані форми актів перевірок для операторів ринку у сферах ветеринарної медицини та благополуччя тварин. З набранням чинності наказу № 4481 втратить дію наказ Мінагрополітики від 2018 року.
Раніше дистриб'ютори оштрафували компанії на понад 4 млрд грн за узгодження цін на популярні препарати, що обмежувало конкуренцію на ринку України.
Держлікслужба України та латвійський регулятор підписали меморандум про співпрацю у сфері GMP, GDP та протидії фальсифікованим лікам.
Держлікслужба пропонує відмовити у видачі сертифікату відповідності GMP компанії Kusum Healthcare через порушення вимог виробництва нестерильних лікарських засобів.
Робоча група Держлікслужби закінчила оцінку GMP-інспектувань 8 травня. Одне підприємство отримало відмову, п'ять отримали сертифікати, два звіти повернули на доопрацювання.
МОЗ та Держлікслужба впроваджують оновлений механізм підтвердження відповідності іноземних виробництв українським вимогам GMP. Документ спрощує документообіг для країн із суворим регулюванням, встановлює строки розгляду до 30 днів та вносить зміни в процедуру інспектувань.
Представники Європейської Бізнес Асоціації попереджають про ризики дублювання перевірок та затримок постачань ліків для тварин. Галузь наполягає на гармонізації законодавства з нормами ЄС.
Європейська Бізнес Асоціація закликала уряд врахувати європейські стандарти при оновленні законодавства у сфері ветеринарії.
Міністерство охорони здоров'я винесло на громадське обговорення проєкт наказу, який змінює порядок підтвердження відповідності іноземних виробництв ліків вимогам GMP.
